Una mesa de debate organizada dentro de la edición virtual de la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2021) puso de relieve la importancia de que los fármacos antirretrovirales inyectables para el VIH sean prácticos y asequibles.

La profesora Diane Havlir afirmó que los avances en el tratamiento antirretroviral producidos en la última década estuvieron dominados por la aparición de la potente familia de los inhibidores de la integrasa y el desarrollo de regímenes tratamiento en un único comprimido, pero esta próxima década promete ser la de los fármacos de acción prolongada.

El profesor François Venter declaró que en Sudáfrica hay un gran entusiasmo entre los pacientes por los medicamentos de acción prolongada, mientras que los profesionales sanitarios están más preocupados por los retos operativos.

El exitoso programa de terapia antirretroviral de Sudáfrica es el mayor del mundo y modificarlo para adaptarlo al tratamiento inyectable supondría tener que replantear el flujo de trabajo en unas clínicas ya sobrecargadas. Venter se mostró más receptivo hacia los posibles beneficios de la profilaxis pre exposición frente al VIH (PrEP) inyectable, teniendo en cuenta el limitado número de personas que, hasta ahora, han podido acceder a la PrEP oral.

La primera formulación de larga duración para la PrEP (basada en cabotegravir inyectable) podría empezar a comercializarse a finales de este año o principios del próximo. No obstante, aún se ignora el coste que tendrá.

Por otro lado, un análisis presentado en la CROI 2021 –realizado por la doctora Anne Neilan, del Hospital General de Massachusetts (EE UU)– concluyó que, para que dicha intervención resultara coste-efectiva en EE UU, tendría que costar menos de la mitad del precio de lista (el precio de venta sugerido por el fabricante) de la combinación inyectable de cabotegravir/rilpivirina Cabenuva (autorizada para el tratamiento del VIH).

Para ser más coste-efectiva que el genérico de la combinación de tenofovir disoproxil fumarato y emtricitabina (TDF/FTC) -que cuesta 8.300 dólares al año en EE UU-, el precio de cabotegravir inyectable (CAB-LA) no debería superar los 11.600 dólares. A este precio, supondría un coste de menos de 100.000 dólares por año de vida adicional ajustado por calidad, que es el umbral máximo de lo que suele considerarse coste-efectivo en EE UU.

En Europa y otros lugares, la combinación TDF/FTC genérica puede conseguirse por entre 300 y 900 dólares al año. Aunque el equipo de Neilan no lo incluyó en su análisis, el modelo implica que la mayor eficacia preventiva de cabotegravir de acción prolongada podría hacer que siguiera siendo coste-eficaz (o ahorrar costes a largo plazo) como PrEP en un escenario europeo, pero únicamente si su precio está ajustado a unos 2.000-3.000 dólares anuales.

Las conclusiones de otro estudio presentado en la CROI revelaron que las inyecciones de cabotegravir (Vocabria) y rilpivirina (Rekambys) administradas cada cuatro u ocho semanas como tratamiento del VIH consiguieron mantener la supresión de la carga viral a lo largo de los dos años de seguimiento del estudio.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) aprobó la combinación inyectable en diciembre de 2020, dando su respaldo tanto a un régimen de administración mensual como a uno bimestral. Sin embargo, las agencias normativas de EE UU y Canadá (donde las inyecciones se comercializan juntas como Cabenuva) solo aprobaron el régimen de administración mensual.

El estudio ATLAS-2M contó con la participación de 1.045 personas que fueron distribuidas de forma aleatoria para recibir inyecciones de 400mg de cabotegravir y 600mg de rilpivirina cada cuatro semanas o de 600mg de cabotegravir y 900mg de rilpivirina cada ocho semanas. Al cabo de dos años, el 90,2% de los participantes del grupo de inyección mensual y el 91,0% del grupo de administración bimestral mantenían la carga viral indetectable.

 

Fuente:  Elaboración propia (gTt-VIH)